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cerilliant標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量概述
  • 更新日期:2023-08-02      瀏覽次數(shù):458
    • Cerilliant 致力于組織各個層面的質(zhì)量,并維持一個強大、全面、現(xiàn)代的質(zhì)量體系,該體系將質(zhì)量源于設(shè)計、風(fēng)險評估和管理以及積極的持續(xù)改進相結(jié)合。Cerilliant標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量基礎(chǔ)是我們的員工——我們組建了一支才華橫溢、經(jīng)驗豐富的團隊,對質(zhì)量有著堅定不移的承諾。在此基礎(chǔ)上,我們堅持嚴(yán)格和合格的流程,確保每一步的質(zhì)量,并通過使用批次記錄來提供所有使用的材料、使用的設(shè)備和執(zhí)行的工作的可追溯性,并提供完整的文件證明,以及我們的綜合分析證書。Cerilliant標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量認(rèn)證包括 ISO 17034、ISO/IEC 17025 和 ISO 9001 認(rèn)證。


      Cerilliant 為每個生產(chǎn)的產(chǎn)品提供全面的分析證書 (COA)。認(rèn)證的參考材料的 Cerilliant COA 包括符合 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 的不確定性信息以及滿足監(jiān)管要求的可追溯性信息。我們還提供所有分析的全部細(xì)節(jié),包括驗收標(biāo)準(zhǔn)和實際結(jié)果、分析方法和運行條件、原材料的色譜圖和光譜數(shù)據(jù),以及溶液純度、濃度和均勻性的分析驗證。定制的 COA 和報告可以根據(jù)定制項目的客戶規(guī)格生成。我們的多項 ISO 認(rèn)證進一步證明了我們的能力,確保Cerilliant產(chǎn)品和服務(wù)符合高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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      Cerilliant 標(biāo)準(zhǔn)品每個項目都在批次記錄中完整地記錄,提供所有組件、校準(zhǔn)和執(zhí)行工作的可追溯性

      1、所有操作程序、材料測試規(guī)范和分析方法都有完整的記錄

      2、生產(chǎn)前制定的詳細(xì)產(chǎn)品規(guī)格

      3、每個項目之前、期間和之后的多層次審查

      4、質(zhì)量保證團隊審核每批記錄并在發(fā)布前審查所有數(shù)據(jù)

      5、用于原材料和最終產(chǎn)品放行測試的分析設(shè)備的全面認(rèn)證

      6、在接受之前對所有供應(yīng)商和組件進行質(zhì)量評估

      7、等待質(zhì)量控制的材料的物理檢疫

      8、具有連續(xù)電子監(jiān)控的映射產(chǎn)品存儲區(qū)域

      9、經(jīng)驗證/合格的分析方法和技術(shù)

      10、關(guān)鍵的生產(chǎn)流程和系統(tǒng)經(jīng)過認(rèn)證,可確保質(zhì)量、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性

      11、純材料的全面表征和鑒定,包括特性、色譜純度、殘留水、殘留溶劑和殘留無機物

      12、基于溶液的產(chǎn)品的全面認(rèn)證,包括純度、濃度、安瓿間一致性(均質(zhì)性)以及批次間一致性,符合嚴(yán)格的驗收標(biāo)準(zhǔn)

      13、根據(jù)科學(xué)數(shù)據(jù)實時評估穩(wěn)定性和設(shè)置有效期和儲存條件

      14、內(nèi)部審計計劃和糾正/預(yù)防措施有助于對所有流程和所有部門進行監(jiān)控和持續(xù)改進

      15、關(guān)鍵設(shè)備的數(shù)據(jù)歸檔和備份系統(tǒng)和二級支持系統(tǒng)

      16、強大的安全和環(huán)境管理計劃


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