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EP標準品如何進入查詢
  • 更新日期:2023-11-02      瀏覽次數:3130
    • EP標準品 是歐盟國家藥品質量檢測的惟一指導標準品,所有藥品和藥用底物的生產廠家在歐洲范圍內銷售和使用的過程中,必須遵循EP的質量標準,EP標準品是生產中對產品進行檢測是否符合歐盟標準的標準對照物質。

      EP是歐洲藥典的簡稱,標準品即標準物品,作為一種衡量標準,用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。生物制品標準物質系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質。對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。EP標準品是指以歐洲藥典為準則的標準物質對照品。

      EP標準品被廣泛用在歐洲化工藥物生物等生產,是歐洲化工等行業(yè)少不了的物品,是歐洲化工行業(yè)質量的參考標準。

      作為歐洲標準品在中國還是蠻有市場的。因為作為世界工廠的中國大量的化工用品等要出口到歐洲,假如使用中國標準品的話很可能會因為參考的標準不同而照成成品質量標準差異,進而導致監(jiān)測不及格,很可能還會招致海關的退貨。


      EP標準品的查詢:

      打開:crs.edqm.eu/ ,打開以后會出來一個搜索頁面:

      圖片

      可以采用好幾種方式搜索你需要的標準品,用物質名稱、CAS號、專論號等多種方式,就可以得到標準品的相關信息,點擊進去后可以打印標準的有效性證明、MSDS和說明書等。

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